给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

题目

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

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1.《赫尔辛基宣言》有关知情同意的国际伦理准则的描述,错误的是()。A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适C、受试者有权不参加研究D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出

2.关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

3.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()

4.下列哪项不是受试者的权利?（）A.自愿参加临床试验B.自愿退出临床试验C.选择进入哪一个组别D.有充分的时间考虑参加试验

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  • 第1题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本题考查保护受试者权益的主要措施。

  • 第2题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者( )。

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施

  • 第3题：

    关于护理科研中的知情同意原则，下列说法正确的有：（）

    A 关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张

    B 当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

    C 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

    D 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象


    B,C,D
    略

  • 第4题：

    给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( )

    A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍

    B．其法定监护人同意并签名及注明日期

    C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意

    D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍

    E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见


    正确答案：D
    解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

  • 第5题：

    关于人体实验中的知情同意，恰当的是

    A．“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验

    B．“知情”是指受试者参加试验前，知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处，不包括潜在的严重的风险，以免增加受试者的心理负担

    C．缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验

    D．已同意参加试验的受试者签署知情同意书后，可以随意退出试验

    E．如果受试者是病人，不能参加人体试验


    正确答案：D
    D。[解题思路] 重点掌握。

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