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  • 第1题:

    《药品注册管理办法》不适用于

    A.药物临床试验申请

    B.药品生产申请

    C.药品进口申请

    D.药品抽查性检验

    E.药品注册监督管理


    正确答案:D
    解析:本题考查《药品注册管理办法》。
      《药品注册管理办法》第二条:在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理,适用本办法。

  • 第2题:

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验


    正确答案:D

  • 第3题:

    《药品注册管理办法》不适用于

    A.药物临床试验申请
    B.药品生产申请
    C.药品进口申请
    D.药品抽查性检验
    E.药品注册监督管理

    答案:D
    解析:
    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理。

  • 第4题:

    《药品注册管理办法》适用范围不包括

    A.药品生产和进口

    B.药品经营

    C.药物临床试验

    D.药品审批

    E.药品注册检验


    正确答案:B

  • 第5题:

    药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A.药品注册检验

    B.药品经营

    C.药品进口

    D.药品审批

    E.药物临床试验


    正确答案:B
    本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验,药生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验监督管理,适用于《药品注册管理办法》。