药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )。A.就地销毁B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构C.不得自行销售,但可以退、换货D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决

题目

药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )。

A.就地销毁

B.及时报告当地药品不良反应监测专业机构

C.不得自行销售,但可以退、换货

D.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理

E.向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决


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参考答案和解析
正确答案:D
D 知识点:《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理
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  • 第1题:

    按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,如发现假劣药品或质量可疑的药品,必须( )

    A.及时与药品生产经营企业联系

    B.及时报告当地药品监督管理部门

    C.及时作退、换货处理

    D.及时报告当地药品检验机构

    E.及时报告单位质量负责人


    正确答案:B

  • 第2题:

    在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

    A.向法院起诉

    B.不得自行作销售或退、换货处理

    C.必须就地销毁

    D.及时报告当地药品监督管理部门

    E.不得自行销售,但可以退、换货


    正确答案:BD

  • 第3题:

    按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可 疑的药品不良反应,需
    A.进行详细记录 B.进行调查 C.回收销毁药品 D.按规定报告 E.通知相关购销单位


    答案:A,B,D
    解析:

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中第十三条,第二十二条。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》的如下规定,此题应选ABD。 第十三条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用 药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理, 并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
    第二十二条:药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的 不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。《药品不良反应报告 和监测管理办法》发布后。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良 反应监测管理办法(试行)》同时废止。

  • 第4题:

    药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

    A.就地销毁

    B.及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理

    C.不得自行销售,但可以退、换货

    D.采取查封、扣押等行政措施

    E.向法院起诉


    正确答案:B
    解析:参见《药品流通监督管理办法》第十六条。

  • 第5题:

    药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品

    A.必须就地销毁

    B.及时报告当地药品监督管理部门

    C.不得自行销售,但可以退、换货

    D.不得自行作销售或退、换货处理

    E.向法院起诉


    正确答案:BD