洁净室（区）内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒（ ）。

题目

洁净室（区）内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒（ ）。

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1.第 78 题 操作人员不应裸手操作的是（　　）

2.操作人员不应裸手操作的是( )A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级洁净室

3.进入洁净区的人员A、不得化妆和佩戴饰物B、不得结束药品C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品D、应穿着洁净服装，不得裸手操作E、不得暴露头发和脚步，不得裸手操作

4.对洁净室管理错误的是()A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施B、人、物流走向合理C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏D、洁净室的净化空气可循环使用E、操作人员不应裸手操作

参考答案和解析
正确答案：A
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏，洁净室(区)内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒，10，000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域；1013，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
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  • 第1题：

    进入洁净室(区)的人员（ ）。

    A．应穿着洁净服装，不得裸手操作

    B．不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品

    C．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

    D．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作

    E．不得暴露头发和足部，不得裸手操作


    正确答案：C
    解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

  • 第2题：

    根据下列选项，回答 80～82 题。

    第 80 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）


    正确答案：A

  • 第3题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    A洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C进入洁净室（区）的人员不得化装

    D不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    E
    略

  • 第4题：

    根据下列选项，回答 59～62 题。

    第 59 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为（ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

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