进入洁净区的人员A、不得化妆和佩戴饰物B、不得结束药品C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品D、应穿着洁净服装，不得裸手操作E、不得暴露头发和脚步，不得裸手操作

题目

进入洁净区的人员

A、不得化妆和佩戴饰物

B、不得结束药品

C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

D、应穿着洁净服装，不得裸手操作

E、不得暴露头发和脚步，不得裸手操作

相似考题

1.《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

2.(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

3.根据下列内容，回答 116～119 题：A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区第 116 题 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）。

4.根据下列内容，回答 47～50 题：A．100级洁净区B．1000级洁净区C．10000级洁净区D．100000级洁净区E．300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）。

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  • 第1题：

    进入洁净室(区)的人员不得（ ）

    A．化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

    B．化妆和佩戴饰物

    C．带入食物

    D．带入书籍和其他用品

    E．裸手直接接触药品


    正确答案：A

  • 第2题：

    操作人员进入洁净区可以()

    A.裸手直接接触药品

    B.混穿不同洁净级别的工作服

    C.化妆和佩带饰物

    D.走人流道


    正确答案：D

  • 第3题：

    进入洁净室(区)的人员（ ）。

    A．应穿着洁净服装，不得裸手操作

    B．不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品

    C．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

    D．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作

    E．不得暴露头发和足部，不得裸手操作


    正确答案：C
    解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

  • 第4题：

    药厂生产操作区内( )

    A．不得存放非生产物品

    B．不得带入个人杂物

    C．不得裸手操作

    D．废弃物应及时处理

    E．操作人员不得化妆和佩戴装饰物


    正确答案：ABD
    解析：《药品生产质量管理规范》：卫生

  • 第5题：

    进入洁净室(区)的人员不得

    A．化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

    B．化妆和佩带饰物

    C．带入食品

    D．带入书籍和其他用品

    E．裸手直接接触药品


    正确答案：A

  • 第6题：

    《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A．100级洁净区
    B．1000级洁净区
    C．10,000级洁净区
    D．100,000级洁净区
    E．300,000级洁净区

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》规定
    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案：A
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
    （1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    （2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
    （3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第8题：

    进入洁净室的人员不得（）和（）饰物，不得裸手直接接触药品。


    正确答案:化妆；佩戴

  • 第9题：

    关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）

    • A、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
    • B、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
    • C、员工按规定更衣
    • D、生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    药品生产企业生产操作区内（）

    • A、不得存放非生产物品
    • B、不得带入个人杂物
    • C、不得裸手操作
    • D、废弃物应及时处理
    • E、操作人员不得化妆和佩戴饰物

    正确答案:A,B,D

  • 第11题：

    多选题
    关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）
    A

    进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

    B

    操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

    C

    员工按规定更衣

    D

    生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进入洁净区的操作人员（），应当按规定和程序进行更衣。
    A

    可淡妆和佩戴饰物

    B

    不应化妆和佩戴饰物

    C

    不应化妆、可佩戴饰物

    D

    可淡妆、不应佩戴饰物


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是()

    A.进入洁净区的人员可佩戴饰物

    B.100级层流下不宜裸手操作

    C.进入洁净区的人员不可化装

    D.工作服应制定清洗周期


    正确答案：A

  • 第14题：

    [90—93]

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10 000级洁净

    D．100 000级洁净

    E．300 000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定

    90．不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为


    正确答案：A

  • 第15题：

    不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：A

  • 第16题：

    不得检出直径≥5微米的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 ( )

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．100000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第17题：

    《药品生产质量管理规范》要求洁净区

    A．根据生产工艺要求划分空气洁净级别

    B．操作人员不得化妆和佩戴饰物

    C．不得安装水池、地漏

    D．应定期消毒

    E．仅限于该区生产操作人员进入


    正确答案：ABD

  • 第18题：

    关于洁净区人员的卫生要求正确的是

    A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
    B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
    C.员工按规定更衣
    D.生产区和储存区应当有足够的空间

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

  • 第19题：

    进入洁净区的操作人员（），应当按规定和程序进行更衣。

    • A、可淡妆和佩戴饰物
    • B、不应化妆和佩戴饰物
    • C、不应化妆、可佩戴饰物
    • D、可淡妆、不应佩戴饰物

    正确答案:B

  • 第20题：

    进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）

    • A、进入洁净区的人员可佩戴饰物
    • B、100级层流下不宜裸手操作
    • C、进入洁净区的人员不可化装
    • D、工作服应制定清洗周期

    正确答案:A

  • 第22题：

    填空题
    进入洁净室的人员不得（）和（）饰物，不得裸手直接接触药品。

    正确答案： 化妆,佩戴
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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