根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出， 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。()

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A、经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品

4.下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

参考答案和解析
参考答案：A
更多“根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以A、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B.未经批准主动提高药品生产工艺

    C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D.委托生产血液制品

    E.委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于药品生产的说法，正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第3题：

    下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）

    A委托方可以将部分工序进行委托加工

    B《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C委托方应当取得委托生产药品的批准文号

    D受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求


    B,C,D
    略

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A．按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B．未经批准主动提高药品生产工艺

    C．经国务院食品药品监督管理部门或国务院食品药品监督管理部门授权的省级食品药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D．委托生产血液制品

    E．委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。

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