根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


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更多“根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是A、开办药品生产企业,应当经国家药 ”相关问题
  • 第1题:

    关于药品生产的说法,正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

    答案:C
    解析:
    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。所以A错误。
    生物制品不得委托生产,所以B错误。
    中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。所以D错误。

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案:A
    解析:
    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:①药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;②药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;③药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;④药物临床研究许可,表现形式为颁发药物临床研究批准证明文件:⑤进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。这些内容不包含A项的药物研究机构,因此选择A。

  • 第3题:

    关于药品生产的说法,正确的是()

    A药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

    B药品生产企业接受委托生产生物制品

    C开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    D药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    C
    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

  • 第4题:

    关于药品生产的说法,正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准?
    B、药品生产企业接受委托生产生物制品?
    C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?
    D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?

    答案:C
    解析:
    开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

    A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

    答案:C
    解析:
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。所以,D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制,本题只有C项正确。