《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）
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《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（ ）
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第1题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A．3年
B．30日
C．5年
D．6个月答案：B解析：（1）医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原批准机关申请变更登记。（2）《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。 -
第2题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生 变更的，提出变更登记申请期限为
A. 7 日 B. 15 日
C. 30日 D. 3个月
E. 6个月答案：C解析：解析：《药品生产企业》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满， 需要继续生产、经营药品的，持证企业应当在 许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换 发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 变更《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的， 应当在许可事项发生变更30日前，向原发证 机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可 事项。 -
第3题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前（）
A15日
B30日
C3个月
D6个月
B
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。 -
第4题：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前答案：B解析：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。 -
第5题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A15日前
B30日前
C3个月
D6个月
B
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。