以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）A．临床试验的疗程和观察期较短B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外D．观测指标只限于实验设计所规定的内容E．对药物有效性和安全性评价失实

题目

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）

A．临床试验的疗程和观察期较短

B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

D．观测指标只限于实验设计所规定的内容

E．对药物有效性和安全性评价失实

相似考题

1.以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是（ ）。A.减少ADR的危害B.促进临床合理用药C.促进新药的研制开发D.简化或缩短新药临床试验E.弥补药品上市前研究的不足

2.以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是A．一般将特殊人群排除在外B．Ⅱ期临床试验病例100例C．对药物安全性评价不完善D．临床试验的疗程和观察期较短E．观测指标只限于实验设计的内容

3.以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是（ ）。

4.药品上市前研究存在的局限性包括（ ）。

参考答案和解析
正确答案：ABCD
更多“以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( ) A.临床试验的疗程和观 ”相关问题

  • 第1题：

    以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是

    A:减少ADR的危害
    B:促进临床合理用药
    C:促进新药的研制开发
    D:简化或缩短新药临床试验
    E:弥补药品上市前研究的不足

    答案：D
    解析：

  • 第2题：

    以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是

    A.促进临床合理用药
    B.促进新药的研制开发
    C.简化或缩短新药临床试验
    D.弥补药品上市前研究的不足
    E.减少ADR的危害

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是（）

    A减少ADR的危害

    B促进临床合理用药

    C促进新药的研制开发

    D简化或缩短新药临床试验

    E弥补药品上市前研究的不足


    D
    略

  • 第4题：

    以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是（）

    A：减少ADR的危害
    B：促进临床合理用药
    C：促进新药的研制开发
    D：简化或缩短新药临床试验
    E：弥补药品上市前研究的不足

    答案：D
    解析：
    ADR（药品不良反应）监测的目的和意义有1弥补药品上市前研究的不足2减少。ADR的危害3促进新药的研制开发4促进临床合理用药。

  • 第5题：

    以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是

    A.减少ADR的危害
    B.促进临床合理用药
    C.促进新药的研制开发
    D.简化或缩短新药临床试验
    E.弥补药品上市前研究的不足

    答案：D
    解析：
    ADR监测负责药品、医疗器械产品不良反应和药物滥用监测技术工作；指导药品、医疗器械产品不良反应和药物滥用监测工作，承担药品、医疗器械产品不良反应和药物滥用材料的收集、核实、评价、反愧上报工作。

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