药品上市前研究存在的局限性包括（ ）。

题目

药品上市前研究存在的局限性包括（ ）。

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1.药品临床评价的意义包括（ ）A．促进合理用药B．减少药物不良反应的发生C．扩展药物上市后临床应用范围D．解决上市前临床研究的局限性E．解决临床前研究的局限性

2.药物临床评价的意义是A．解决临床前研究的局限性B．解决上市前临床研究的局限性C．扩展药物上市后临床应用范围D．促进合理用药E．监测药品上市前后的药品质量标准

3.药物临床评价的意义包括（ ）。A．促进合理用药B．减少药物不良反应的发生C．扩展药物上市后临床应用范围D．解决上市前临床研究的局限性E．解决临床前研究的局限性

4.药物上市前临床研究的局限性不包括（ ）。A．病例数少B．研究时间短C．用药条件控制严格D．研究目的单纯E．人与实验动物存在种属差异

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  • 第1题：

    以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是（ ）。


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    药物临床评价的意义

    A．监测药品上市后的药品质量

    B．促进合理用药

    C．解决临床前研究的局限性

    D．解决上市临床研究的局限性

    E．扩展药物上市后临床应用范围


    正确答案：BCDE

  • 第3题：

    药物临床评价的意义包括

    A．促进合理用药

    B．减少药物不良反应的发生

    C．扩展药物上市后临床应用范围

    D．解决上市前临床研究的局限性

    E．解决临床前研究的局限性


    正确答案：ACDE

  • 第4题：

    每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是

    A．药品上市后临床应用的不合理性

    B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性

    D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现

    E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现


    正确答案：B

  • 第5题：

    每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

    A．由于药品上市前临床研究的局限性

    B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

    C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现

    D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    E．药品上市后临床用的新适应症是


    正确答案：D

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