国家药典委员会A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

题目

国家药典委员会

A．全国药品不良反应监测的技术工作

B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

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1.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作

2.药品审评中心A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

3.药品评价中心A．全国药品不良反应监测的技术工作B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

4.国家药典委员会的主要职责A、编制《中国药典》及其增补本B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

参考答案和解析
参考答案：B
更多“国家药典委员会 A．全国药品不良反应监测的技术工作 B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工 ”相关问题

  • 第1题：

    食品药品审核查验中心

    A．全国药品不良反应监测的技术工作

    B．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    C．组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

    D．参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》


    参考答案：D

  • 第2题：

    负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：A

  • 第3题：

    3、负责全国药品不良反应报告和监测技术工作的是（）

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品不良反应监测中心

    C．国家药品审评中心

    D．国家药典委员会


    国家食品药品监督管理局

  • 第4题：

    国家药典委员会的职责包括（ ）。

    A．编制《中国药典》及其增补本

    B．承担国家基本药物目录制定和调整

    C．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    D．制定和修订国家药品标准

    E．制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准


    正确答案：ACDE
    考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责，参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE

  • 第5题：

    国家药典委员会主要职责错误的是（）。

    A负责药品标准信息化建设

    B负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作

    C负责国家药品标准及其相关内容的培训工作

    D负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    E承担国家药物安全评价工作


    E
    略

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