国家药典委员会的主要职责A、编制《中国药典》及其增补本B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

题目

国家药典委员会的主要职责

A、编制《中国药典》及其增补本

B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准

C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作


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  • 第1题:

    国家药典委员会的主要职责不包括

    A.编制《中国药典》及其增补本
    B.负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行
    C.参与拟定、调整《国家基本药物目录》的相关技术工作
    D.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询
    E.组织制定和修订国家药品标准

    答案:C
    解析:
    本题考查国家药典委员会的主要职责。药典委员会主要负责国家药品标准的管理工作,其主要职责有:编制《中国药典》及其增补本;组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准;负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作;负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询;负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作;负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行;承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项等。故答案为C。

  • 第2题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
    C.国家药典委员会
    D.国家药品监督管理部门药品评价中心

    组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是

    答案:C
    解析:
    负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。

  • 第3题:

    关于药品标准,以下说法不正确的是()

    A.国家药品标准是法定的、强制性标准

    B.药典每3年修订一次

    C.国家药品标准包括《中国药典》标准和药品注册标准(局颁标准)

    D.药典由国家药典委员会制定和修订


    《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版

  • 第4题:

    国家药品标准包括

    A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
    D.《中国药典》、《中国药典》增补本
    E.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

    答案:C
    解析:
    国家药品标准包括《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。

  • 第5题:

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责()

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A