选项十七 A、 100级 B、1000级
C、 l0000级 D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第107题:
不得设地漏的洁净区洁净级别应为
第1题:
最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
第2题:
选项十五 A、关键工序 B、自律性规范
C、最后工序 D、全过程
E、基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
第111题:
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
第3题:
关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()
A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记
D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
第4题:
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A.持有《药品生产许可证》
B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D.持有《药品经营质量管理规》认证证书
E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
第5题:
选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级
C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级
E、洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第114题:
最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求