更多“选项十七 A、 100级 B、1000级 C、 l0000级 D、 100000级 E、300000级 《药品生产质量管理规 ”相关问题
  • 第1题:

    最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

    A.100级

    B.1000级

    C.10000级

    D.100000级

    E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


    正确答案:C

  • 第2题:

    选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

    C、最后工序 D、全过程

    E、基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第111题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


    正确答案:E

  • 第3题:

    关于药品生产监督管理的说法,不正确的有()

    A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

    D药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证


    B

  • 第4题:

    申请生产已有国家标准药品的申请人应当是

    A.持有《药品生产许可证》

    B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书

    C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书

    D.持有《药品经营质量管理规》认证证书

    E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书


    正确答案:C

  • 第5题:

    选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

    C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

    E、洁净度级别为300000级

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

    第114题:

    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求


    正确答案:C