根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（ ）。A．质量管理组织B．配制管理、质量管理的各项制度C．销售记录D．检验仪器E．卫生条件
题目
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（ ）。
A．质量管理组织
B．配制管理、质量管理的各项制度
C．销售记录
D．检验仪器
E．卫生条件
相似考题
参考答案和解析
正确答案：C
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第1题：
医疗机构配制制剂应执行A.医疗机构制剂质量管理规范
B.医疗机构制剂监督管理规范
C.医疗机构配制质量管理规范
D.医疗机构制剂生产质量管理规范
E.医疗机构制剂配制质量管理规范答案：E解析： -
第2题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要A、质量管理组织
B、配制管理、质量管理的各项制度
C、销售记录
D、检验仪器
E、卫生条件答案：C解析：本题考查医疗机构的药剂管理。 《中华人民共和国药品管理法》第二十四条：医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。 第二十五条：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 -
第3题：
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任
B.药品生产质量管理规范
C.医疗机构制剂配制质量管理规范
D.保证安全配制答案：C解析：医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。 -
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织
B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录
D.检验仪器
E.卫生条件答案：C解析：本题主要考查医疗机构配制制剂的必备条件。依照《中华人民共和国药品管理法》第二十四条，可知A、B、D、E均为正确选项，而医院制剂是不对外销售的，所以是没有销售记录的，所以C选项错误。 -
第5题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B:《医疗机构制剂合格证》
C:《药品生产合格证》
D:《药品生产营业执照》
E:《医疗机构制剂许可证》答案：E解析：根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。