《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》B．GMP证书C．《药品生产许可证》D．《医疗机构制剂营业执照》E．《医疗机构制剂许可证》

题目

《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B．GMP证书

C．《药品生产许可证》

D．《医疗机构制剂营业执照》

E．《医疗机构制剂许可证》

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1.可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B．取得GMP证书的药品生产企业C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

2.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A．GPP证书B．生产批准文号C．新药证书D．《医疗机构制剂营业执照》E．《医疗机构制剂许可证》

3.医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的A．《药品生产许可证》B．《GMP认证证书》C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D．《医疗机构制剂许可证》E．《医疗机构执业许可证》

4.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.《医疗机构制剂合格证》C.《药品生产合格证》D.《药品生产营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》

更多“《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.GMP证书C.《药品 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗机构中药制剂委托配制的条件是

    A、经省级药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》

    B、取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

    C、受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    D、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    E、在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方只可以委托三家单位配制该制剂


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:GPP证书
    B:生产批准文号
    C:新药证书
    D:《医疗机构制剂营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    B:《医疗机构制剂合格证》
    C:《药品生产合格证》
    D:《药品生产营业执照》
    E:《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的

    A.《药品生产许可证》
    B.《GMP认证证书》
    C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
    D.《医疗机构制剂许可证》
    E.《医疗机构执业许可证》

    答案：D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定\"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。\"故本题最佳答案为D。

  • 第5题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A.《医疗机构制剂许可证》
    B.《药品生产合格证》
    C.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    D.《药品生产营业执照》
    E.《医疗机构制剂合格证》

    答案：A
    解析：

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