参考答案和解析
参考答案:包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究
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  • 第1题:

    以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案:B
    解析:
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科,属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第2题:

    不属于新药临床前研究内容的是( )。

    A.药效学研究
    B.一般药理学研究
    C.动物药动学研究
    D.毒理学研究
    E.人体安全性评价研究

    答案:E
    解析:
    临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

  • 第3题:

    3、药物在被批准为药品上市之前,必须进行临床前药理学研究,研究的主要内容包括哪些方面?


    I期;Ⅱ期;Ⅲ期

  • 第4题:

    新药的临床前药理研究不包括

    A、药效学
    B、药动学
    C、毒理学
    D、临床生物学
    E、一般药理学

    答案:D
    解析:
    临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等。

  • 第5题:

    不属于新药临床前研究内容的是()

    A药效学研究

    B一般药理学研究

    C动物药动学研究

    D毒理学研究

    E人体安全性评价研究


    E
    E选项,人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。