抗生素类药物具有哪些特点?分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同?
题目
抗生素类药物具有哪些特点?分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同?
相似考题
参考答案和解析
正确答案：抗生素药物结构、组成复杂，表现为化学纯度低，活性组分易发生变异，稳定性差。其分析方法除了理化方法，还包括微生物检定法。其活性以效价单位表示，即指每毫升或每毫克中含有某种抗生素的有效成分的多少。
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第1题：
关于制剂分析与原料药分析，下列结果说法中不正确的是
A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检查项目均需检查
B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程
C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法
D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法
E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高
正确答案：A
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第2题：
制剂分析具有下列特点（）
A制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰，复方制剂中各有效成分间可能相互干扰
B检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求，对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
C含量限度范围一般较宽
D含量测定结果一般以标示量的百分数表示
E所选用的分析方法一定要准确、灵敏
A,B,C,D
略 -
第3题：
项目整体风险的分析与评估方法有哪些？各有何优缺点？
ACDF -
第4题：
制剂与原料药分析的不同在于（）
A检查项目不同
B制剂含量测定要考虑附加成分影响
C制剂要作常规检查
D复方制剂还要考虑各成分间的干扰
E含量计算与表示方法不同
A,B,D,E
略 -
第5题：
常用的工艺路线设计方法有哪些？各有何特点？
答：（1）类型反应法，类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。类型反应法既包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成，转换或保护等合成反应。对于有明显结构特征和官能团的化合物，通常采用类型反应法进行合成工艺路线。 （2）分子对称法，药物分子中存在对称性时，往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来。该法简单，路线清晰，主要用于非甾体类激素的合成。 （3）追溯求源法，从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步步逆向推导，进行寻源的思考方法，研究药物分子化学结构，寻找出最后一个结合点，逆向切断链接消除重排和官能团形成与转化，如此反复追溯求源直到最简单的化合物，即期始原料为止，即期始原料应该是方便易的，价格合理的化学原料或天然化合物，最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定。