方法侧重准确度制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定B、制剂含量测定

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

原料药和制剂含量测定，范围至少应为测试浓度的（）。

正确答案:80%～120%

第6题：

药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？药物制剂含量测定常需考虑哪些问题？

正确答案: 从原料药制成制剂，要经过一定的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
①制剂分析的复杂性。
②分析项目要求不同。
③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：
①取样问题。
②辅料对含量测定的干扰与排除。
③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
④要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。

第7题：

原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标？

正确答案: 需考察准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。

第8题：

在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是（）

• A、原料药的含量测定应首选容量分析法
• B、吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
• C、制剂的含量测定应首选仪器分析法
• D、制剂分析通常不进行一般杂质的检查
• E、复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

正确答案:E

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

关于药物制剂分析，下列说法不正确的是（）

• A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
• B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
• C、分析时，比原料药容易
• D、检验依据是药品质量标准
• E、制剂含量限度以标示量%表示

正确答案:C

第18题：

制剂含量测定的结果一般用（）表示，原料药含量测定的结果一般用（）表示。

正确答案:标示量的百分含量；百分含量

第19题：

制剂与原料药分析的不同在于（）

• A、检查项目不同
• B、制剂含量测定要考虑附加成分影响
• C、制剂要作常规检查
• D、复方制剂还要考虑各成分间的干扰
• E、含量计算与表示方法不同

正确答案:A,B,D,E

第20题：

制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.

正确答案:错误

第21题：

第22题：

第23题：