药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面?

题目

药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面?


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  • 第1题:

    药品监督员的职权有

    A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

    B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

    C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

    D.对进口药品进行监督、检查、抽验

    E.可以越级报告有关药品的问题


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A.实验研究进行监督检查 B.生产、经营进行监督检查 C.使用进行监督检查 D.储存、运输活动进行监督检查 E.以上各环节均须进行监督检查


    正确答案:E
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。 

  • 第3题:

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

    A国务院食品药品监督管理部门

    B各省级食品药品监管部门

    C市级食品药品监督管理部门

    D县级以上食品药品监督管理部门


    A
    抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;

  • 第4题:

    药品生产监督管理是指

    A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

    C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

    E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

    A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样

    B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

    C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件

    D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内做出是否立案的决定

    E.药品检验不得收取任何费用


    正确答案:B
    A中药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,而非一名;C中药品监督管理部门进行监督检查时应出示证明文件,而非应要求出示;D中应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定,需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内做出是否立案决定;E中药品抽查检验不得收取任何费用,但强制性检验、审批检验、药品认证检验等可以收取费用。