药品生产监督管理是指A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动

题目

药品生产监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动

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1.根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生 产过程的管理活动是（ ）。A．进行审查、许可、质量认证等管理活动B．进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动C．进行审查、许可、检查等管理活动D．进行审查、许可、检验、认证等管理活动E．进行审查、验收、许可、检查等管理活动

2.药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是（ ）。A．进行审查、许可、监督检查等管理活动B．进行审查、验收、许可等管理活动C．进行审查、许可、检验等管理活动D．进行审查、许可、认证、检查等管理活动E．进行审查、验收、许可、监督检查等管理活动

3.根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是A．进行审查、许可、质量认证等管理活动B．进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动C．进行审查、许可、检查等管理活动D．进行审查、许可、检验、认证等管理活动E．进行审查、验收、许可、检查等管理活动

4.医疗机构制剂配制监督管理是指( )。A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

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  • 第1题：

    医疗机构制剂配制监督管理是指 ( )

    A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动

    B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

    C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

    E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动


    正确答案：D
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)：医疗机构制剂配制监督管理的含义

  • 第2题：

    GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送

    A、省级药品监督管理部门审查

    B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查

    C、国务院药品监督管理部门审查

    D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

    E、设区的市级药品监督管理部门审查


    正确答案：B

    本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。

    　　药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业，应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内， 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。

     

  • 第3题：

    药品生产监督管理是指（）依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。
    食品药品监督管理部门
    略

  • 第4题：

    药品生产监督管理是指

    A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

    B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动

    C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

    D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动

    E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理 活动是
    A.进行审查、许可、质量认证等管理活动
    B.进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
    C.进行审查、许可、检查等管理活动
    D.进行审查、许可、检验、认证等管理活动
    E.进行审查、验收、许可、检查等管理活动


    答案：C
    解析：

    本题考查药品生产监督管理的相关知识。
    药品生产监督管理包括依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、检查等管理活动。质量认证 由GXP负责；验收是技术性工作；检验也是技术性工作，只有“审查、许可、检查”是行政性工作。新 大纲不考查此内容。

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