药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

题目

药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()

A.100级洁净区

B.1万级洁净区

C.10万级洁净区

D.30万级洁净区

相似考题

1.不得设置地漏的洁净室(区)是A.30万级洁净区B.1万级洁净区C.百级洁净区D.液体制剂E.物料

2.片剂的包衣要求在()下进行A.100级洁净区B.10，000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

3.糖浆剂的灌封操作要求在()下进行A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区

4.表皮外用药品的暴露工序A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

更多“药品生产洁净室(区)的空气洁净度要求最高的是()A.100级洁净区B.1万级洁净区C.10万级洁净区D.30万 ”相关问题

  • 第1题：

    胶囊剂的外包装要求在()下进行

    A.一般生产区

    B.10000级洁净区

    C.10万级洁净区

    D.30万级洁净区


    正确答案：A

  • 第2题：

    请根据以下内容回答 75～79 题

    A．100级洁净区

    B．10000级洁净区

    C．10万级洁净区

    D．30万级洁净区

    E．1万级背景下局部100级区

    第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在（ ）


    正确答案：E

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》规定
    口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在
    A.100级洁净区 B.1000级洁净区
    C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区


    答案：E
    解析：

    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
    一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
    消毒。
    三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
    （1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
    （2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
    （3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第4题：

    片剂的外包装要求在()下进行

    A.一般生产区

    B.10000级洁净区

    C.10万级洁净区

    D.30万级洁净区


    正确答案：A

  • 第5题：

    《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

    A．100级洁净区
    B．1000级洁净区
    C．10,000级洁净区
    D．100,000级洁净区
    E．300,000级洁净区

    答案：E
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。 三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求： (1)100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。 (2)300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。 (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

相关内容