不得设置地漏的洁净室(区)是
A.30万级洁净区
B.1万级洁净区
C.百级洁净区
D.液体制剂
E.物料
第1题:
最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第2题:
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
第3题:
以下与GMP的规定不相符的是()
A洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C进入洁净室(区)的人员不得化装
D不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
第4题:
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C.定期消毒
D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
第5题:
最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)