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  • 第1题:

    药物中所含杂质的最大允许量,又称之为

    A.杂质允许量
    B.杂质限量
    C.杂质含量
    D.存在杂质的最低量
    E.存在杂质的高限量

    答案:B
    解析:

  • 第2题:

    试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)
    (1)杂质的来源:一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    (2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    (3)一般杂质及特殊杂质
    一般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

  • 第3题:

    下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是

    A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量

    B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑

    C.杂质限量通常只用百万分之几表示

    D.杂质是指药物中的有毒物质


    杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量

  • 第4题:

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案:A
    解析:
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第5题:

    关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()

    A杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

    B杂质限量通常只用百万分之几表示

    C杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑

    D检查杂质,必须用标准溶液进行比对


    A