什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?

题目

什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?

相似考题

1.杂质限量的表示方法常用()。A、gB、百万分之几C、μgD、mg

2.杂质限量常用的表示方法有A.mg B.ng C.mol／L D.g E.%或ppm

3.药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100% B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100% C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100% D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100% E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

4.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。)

参考答案和解析
正确答案：
杂质是相对于主物质而言。就是一种特定的物质中含有的其他物质,这其他物质称为杂质。一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示,用百分之几表示的杂质限量见下式：杂质限量(%)=(标准溶液的浓度x标准溶液的体积/供试品量)x100%。药物中杂质限量的控制方法一般分两种：一种为限量检查法;另一种是对杂质进行定量测定。限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。进行限量检查时,取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,;在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积来表达。所以,用百分之几表示的杂质限量(L)的计算公式见下式：L(%)=(CV/S)x100%。
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  • 第1题：

    杂质限量常用的表示方法有

    A、%或ppm
    B、mol／L
    C、mg
    D、ng
    E、g

    答案：A
    解析：
    杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

  • 第2题：

    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。）
    （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    略

  • 第3题：

    下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是

    A．杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量

    B．杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑

    C．杂质限量通常只用百万分之几表示

    D．杂质是指药物中的有毒物质


    杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量

  • 第4题：

    杂质限量常用的表示方法有（）

    Amol/L

    BM

    C%

    D百万分之几

    Eng


    C,D
    在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，药物中存在杂质的最大允许量被称为"杂质限量"。杂质的限量通常采用百分之几（%）或百万分之几（ppm）表示。

  • 第5题：

    关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）

    A杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

    B杂质限量通常只用百万分之几表示

    C杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面可不考虑

    D检查杂质，必须用标准溶液进行比对


    A
    略

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