产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。A.负压B.正压C.正负压都可以 - itgle

题目

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A.负压

B.正压

C.正负压都可以

相似考题

1.破碎、配料、粉磨、物料输送、煅烧、装运等主要产尘点应采取有效收尘或()。A.抑尘措施B.降温措施C.防爆措施D.防火措施

2.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

3.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施( )A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

4.关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

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第1题：

为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施
A．生产前确认无上次生产遗留物
B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染
C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志
E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

正确答案：ABCDE
第2题：

GMP对产尘量大的操作间有什么要求？
应保持相对负压，应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。
略
第3题：

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是（）
A每批药品均应当编制唯一的批号
B除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期
C不得以产品包装日期作为生产日期
D不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能

A,B,C,D
略
第4题：

为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

A.每次配制后应清场，并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

答案：E
解析：
E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。
第5题：

不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
不得
略

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