GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

题目

GMP体系应能确保()。

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP的要求

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.每批产品经质量授权人批准后方可放行

相似考题

1.根据新版GMP的要求，药品生产企业关键人员至少包括()A、企业负责人B、质量管理负责人C、质量授权人D、生产管理负责人

2.药品的设计与研发是药品生产前的科研活动，不属于GMP涵盖的范畴。()

3.GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()

4.质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

更多“GMP体系应能确保()。A.药品的设计与研发体现本规范的要求B.生产管理和质量控制活动符合新版GMP ”相关问题

  • 第1题：

    有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

    A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

    B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

    C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求


    正确答案：E

  • 第2题：

    【多选题】质量保证系统应当确保

    A．药品的设计与研发体现本规范的要求

    B．生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

    C．采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

    D．每批产品经质量受权人批准后方可放行


    √

  • 第3题：

    4、GMP是药品生产管理和质量控制的__　　_要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。


    基本, 污染, 交叉污染, 混淆

  • 第4题：

    GMP是药品生产管理和质量控制的__　　_要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。


    基本, 污染, 交叉污染, 混淆

  • 第5题：

    3、质量保证系统应当确保

    A．药品的设计与研发体现本规范的要求

    B．生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

    C．采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

    D．每批产品经质量受权人批准后方可放行


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