物料的放行应至少符合以下哪些要求?
A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料应小试确认后放行
C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。
D.物料应当由指定人员签名批准放行
第1题:
操作记录应包括以下内容( )。
A.进出压力容器的各种物料的温度、压力、流量等
B.介质的反应原理
C.制定工艺流程的依据
D.定期检验的质量
第2题:
物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?
生产商(或供应商)的检验报告、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
略
第3题:
药品生产所用的物料应符合什么要求?
应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。
略
第4题:
药品生产所用的物料
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
第5题:
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?
供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。
略