根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种B.医疗机构自行配制中药制剂C.举办中医医疗机构D.药品生产企业炮制中药饮片
题目
根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。
A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.医疗机构自行配制中药制剂
C.举办中医医疗机构
D.药品生产企业炮制中药饮片
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第1题：
根据《中华人民共和国中医药法》的规定,关于举办中医诊所和医疗机构,说法正确的是()A.举办中医诊所，需要经过所在地县级人民政府中医药主管部门审批，方可开展执业活动。
B.举办中医诊所，需报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后，即可开展执业活动。
C.中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。
D.举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理备案手续。
答案BC -
第2题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项答案：D解析：考查药品注册与药品注册事项。药品注册包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项，以及其他备案或者报告事项。显然没有认证事项。故答案为D。 -
第3题：
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片答案：A,B,D解析：(1)医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。古代经典名方中药复方制剂不等同于传统工艺配制中药制剂，故需要取得制剂批准文号。故A正确，C错误。(2)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂；医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故B正确。(3)医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故D正确。建议考生运用口诀"中药饮片市备；中剂配制许可批文，传艺省备其他省批，委托生企医院省备"准确记忆。 -
第4题：
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( )
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
正确答案：ABD
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第5题：
根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有( ）A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片答案：A,B,D解析：