根据《中医药法》规定,医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是()。A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门
题目
根据《中医药法》规定,医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是()。
A.所在地县级人民政府中医药主管部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
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第1题：
在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，企业应当在发布前向哪个部门备案
A．发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．市级人民政府药品监督管理部门
D．县级以上药品监督管理部门
E．县级以上工商行政管理部门
根据《药品广告审查办法》
正确答案：A
-
第2题：
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C、所在地县人民政府药品监督管理部门
D、所在地县人民政府卫生行政管理部门
E、国务院药品监督管理部门
参考答案：E
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第3题：
医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
E.所在地市人民政府药品监督管理部门答案：A解析： -
第4题：
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的答案：D解析：(1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以(1)题答案为C；(2)药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(2)题答案为A；(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(3)题答案为E；(4)科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(4)题答案为B；(5)需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买，所以(5)题答案为D。 -
第5题：
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的科学研究、教学单位答案：D解析： -
第6题：
A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册申请人均为药品生产企业的答案：A解析：第十七条 两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。 -
第7题：
医疗机构配制的制剂的审批部门是A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门答案：A解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。 -
第8题：
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县人民政府卫生行政管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门答案：D解析： -
第9题：
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案答案：C,D解析：(1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。 -
第10题：
开办药品批发企业，须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准
B.企业所在地市级药品监督管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准
D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准答案：D解析：本题考查药品经营企业审批主体及许可证。
开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选D。 -
第11题：
开办药品生产企业，须经企业（）批准并发给《药品生产许可证》。
- A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- B、所在地县级以上药品监督管理部门
- C、国务院药品监督管理部门
- D、所在地市级以上药品监督管理部门
正确答案:A -
第12题：
单选题两个以上单位共同作为申请人的（）A应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第13题：
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府备案的部门是()
A.工商部门
B.药品监督管理部门
C.卫生计生主管部门
D.中医药主管部门
参考答案：B
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第14题：
委托配制中药制剂，应向委托方所在地的哪个部门备案A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门答案：C解析：委托配制中药制剂，应向委托方所在地的省级药品监督管理部门部门备案。 -
第15题：
A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业答案：E解析： -
第16题：
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的答案：C解析：(1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以(1)题答案为C；(2)药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(2)题答案为A；(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(3)题答案为E；(4)科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(4)题答案为B；(5)需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买，所以(5)题答案为D。 -
第17题：
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的答案：E解析：(1)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以(1)题答案为C；(2)药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(2)题答案为A；(3)《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(3)题答案为E；(4)科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以(4)题答案为B；(5)需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买，所以(5)题答案为D。 -
第18题：
A.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
D.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
E.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请两个以上单位共同作为申请人的答案：E解析： -
第19题：
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品A.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买答案：A解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 -
第20题：
药品广告的审批部门是A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地县人民政府卫生行政管理部门
D.所在地县人民政府药品监督管理部门
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门答案：B解析： -
第21题：
医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案A．国家药品监督管理部门
B．国家中医药管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．设区的市级药品监督管理部门答案：D解析： -
第22题：
申请人均为药品生产企业的（）
- A、应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
- B、应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
- C、应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
- D、应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
- E、应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
正确答案:A -
第23题：
医疗机构配制的制剂的审批部门是（）
- A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- B、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
- C、所在地县人民政府药品监督管理部门
- D、所在地县人民政府卫生行政管理部门
- E、国务院药品监督管理部门
正确答案:A