监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()

第1题：

第2题：

第3题：

下列哪项是研究者的职责（）

• A、任命监查员，监查临床试验
• B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
• C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
• D、保证试验用药品质量合格

正确答案:C

第4题：

（）任命合格的监查员，并为研究者所接受。

正确答案:申办者

第5题：

保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。

正确答案:错误

第6题：

（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

正确答案:D

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。

正确答案:正确

第15题：

（）是申办者与研究者之间的主要联系人。

正确答案:监查员

第16题：

（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

• A、协调研究者
• B、监查员
• C、研究者
• D、申办者

正确答案:B

第17题：

监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。

正确答案:错误

第18题：

第19题：

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：