因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对，错)。

题目

因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )

此题为判断题(对，错)。

相似考题

1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。()此题为判断题(对，错)。

3.生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。A、《医疗器械相关法规》B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械注册管理办法》

4.《医疗器械生产企业许可证》有效期4年,有效期届满应当重新审查发证。()此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：√
更多“因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对，错)。”相关问题

  • 第1题：

    生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。

    A、《医疗器械经营企业许可证》

    B、《医疗器械生产企业许可证》

    C、《药品经营企业许可证》

    D、《药品生产企业许可证》


    参考答案：B

  • 第2题：

    《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第3题：

    医疗器械经营企业和医疗机构必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第4题：

    开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第5题：

    医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第6题：

    医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应重新申请《医疗器械经营企业许可证》。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

    • A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》
    • B、经营企业的《工业产品生产许可证》
    • C、生产企业《医疗器械产品注册证》
    • D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

    正确答案:B

  • 第10题：

    因企业分立、合并而解散的，应当申请注销（）。

    • A、法人代表
    • B、医疗器械经营许可证
    • C、营业执照
    • D、经营场所

    正确答案:B

  • 第11题：

    《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

    • A、1个月
    • B、3个月
    • C、5个月
    • D、6个月

    正确答案:D

  • 第12题：

    判断题
    生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第14题：

    医疗器械生产企业依法办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第15题：

    办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托,并具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第16题：

    企业分立、合并或者(跨原管辖地迁移),应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第17题：

    医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第18题：

    《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）

    • A、企业变更质量管理人员
    • B、企业分立
    • C、企业合并
    • D、企业跨原管辖地迁移

    正确答案:B,C,D

  • 第19题：

    申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》


    正确答案:正确

  • 第21题：

    医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。


    正确答案:错误

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