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  • 第1题:

    医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第2题:

    医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第3题:

    关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()

    A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

    B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等

    C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

    D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


    C

  • 第4题:

    医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )

    A.标签

    B.说明书

    C.产品技术要求

    D.注册检验标准


    正确答案:B

  • 第5题:

    库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备()。


    正确答案:
    有效调控及监测温湿度的设备或者仪器