无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

题目
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款。()

此题为判断题(对，错)。

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1.医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

3.无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以1万元以上2万元以下罚款。()此题为判断题(对，错)。

4.医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以5000元以上2万元以下罚款。

    A、1000元以上5000元以下

    B、5000元以上1万元以下

    C、5000元以上2万以下

    D、1万元以上3万元以下


    参考答案：C

  • 第2题：

    医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第3题：

    省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度

    A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
    B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
    C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
    D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
    E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    未依法办理医疗器械注册证书变更的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告;逾期不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第5题：

    省级以上(食品)药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度

    A、予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    B、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款

    C、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款

    D、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款

    E、予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款


    参考答案：B

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