从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给( )，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。A.合法的购货者B.任何零售商均可C.个人

第1题：

第2题：

第3题：

从事（）的企业，应当将医疗器械销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。

• A、所有企业
• B、医疗器械零售业务
• C、医疗器械批发业务
• D、第三类医疗器械经营

正确答案:C

第4题：

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。记录事项包括（）

• A、名称、型号、规格、数量
• B、生产批号、有效期、销售日期
• C、生产企业的名称
• D、供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

正确答案:A,B,C,D

第5题：

从事医疗器械批发业务的企业，其（）、（）、（）等记录应当符合可追溯要求。

正确答案:购进；贮存；销售

第6题：

医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

正确答案:正确

第7题：

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

正确答案: （一）医疗器械的名称、型号、规格、数量； 
（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；
（三）生产企业的名称； 
（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。

第8题：

从事批发业务的食品经营企业没有向购货者开具销售票据或者清单的，应当如何处理？

正确答案: 应当责令改正，拒不改正的，处以一万元以下罚款；情节严重的，处以一万元以上三万元以下罚款。

第9题：

从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人

正确答案:错误

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

从事（）、（）医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

正确答案:第二类；第三类

第15题：

从事（）业务的经营企业应当建立销售记录制度。

• A、第二类医疗器械零售业务
• B、第二类医疗器械批发业务
• C、第三类医疗器械批发业务
• D、第三类医疗器械零售业务
• E、以上都需要

正确答案:B,C,D

第16题：

从事医疗器械批发业务的企业，可先将医疗器械批发销售给购货者，再建立购货者档案。

正确答案:错误

第17题：

从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

正确答案:正确

第18题：

从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

正确答案:正确

第19题：

下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）

• A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
• B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
• C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
• D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存

正确答案:D

第20题：

从事医疗器械批发业务的企业，植入类医疗器械（）和销售记录应当永久保存。

• A、进货种类
• B、进货时间记录
• C、进货查验记录
• D、供货商记录

正确答案:C

第21题：

从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合（）要求。

• A、经营
• B、质量管理
• C、法规
• D、可追溯

正确答案:D

第22题：

第23题：