更多“是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。A.医疗器械经营B.医疗器械批发C.医疗器械零售D.医疗器械购销”相关问题
  • 第1题:

    医疗器械经营企业经营

    A.无合格证的医疗器械属违法

    B.未经注册的医疗器械属违法

    C.过期的医疗器械属违法

    D.淘汰的医疗器械属违法

    E.失效的医疗器械属违法


    正确答案:ABCDE

  • 第2题:

    医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

    A.医疗器械的生产单位

    B.医疗器械经营单位

    C.医疗器械使用单位

    D.有关单位和个人


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    医疗器械经营企业不得

    A.经营未经注册的医疗器械

    B.经营无合格证明的治疗器械

    C.经营过期、失效的

    D.经营淘汰的医疗器械

    E.经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械


    正确答案:E

  • 第4题:

    从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

    A.合法的购货者

    B.任何零售商均可

    C.个人


    正确答案:A

  • 第5题:

    经营实行许可管理的是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.所有医疗器械
    D.第三类医疗器械

    答案:D
    解析:

  • 第6题:

    从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

    A.第二类医疗器械批发业务
    B.第二类医疗器械零售业务
    C.第三类医疗器械批发业务
    D.第三类医疗器械零售业务

    答案:B
    解析:
    从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

  • 第7题:

    医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于()。


    正确答案:医疗器械经营方式

  • 第8题:

    从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。

    • A、所有企业
    • B、医疗器械零售业务
    • C、医疗器械批发业务
    • D、第三类医疗器械经营

    正确答案:C

  • 第9题:

    医疗器械经营是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    ()应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械使用单位
    • C、医疗器械监管部门
    • D、消费者

    正确答案:A,B

  • 第11题:

    单选题
    从事()的企业,应当将医疗器械销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实。
    A

    所有企业

    B

    医疗器械零售业务

    C

    医疗器械批发业务

    D

    第三类医疗器械经营


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,以下具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务第三方平台从事医疗器械网络销售的行为,不符合规定的是()
    A

    销售对象是患者

    B

    所销售的医疗器械需要医生协助使用

    C

    在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售

    D

    具有线下实体店


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。


    正确答案:(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

  • 第14题:

    从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给()的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行(),建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。


    正确答案:
    合法,核实

  • 第15题:

    以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是:( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

    A.①②③④⑤

    B.①②③⑤

    C.①③④⑤

    D.①③④


    正确答案:A

  • 第16题:

    经营不需许可和备案的是

    A.第三类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第二类医疗器械
    D.所有医疗器械

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是

    A.经营第二类医疗器械实行备案管理
    B.经营第三类医疗器械实行备案管理
    C.经营第一类医疗器械实行许可管理
    D.医疗器械经营实施分类管理

    答案:A,D
    解析:
    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第18题:

    下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是()

    A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者

    B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度

    C从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

    D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存


    D

  • 第19题:

    医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    从事()业务的经营企业应当建立销售记录制度。

    • A、第二类医疗器械零售业务
    • B、第二类医疗器械批发业务
    • C、第三类医疗器械批发业务
    • D、第三类医疗器械零售业务
    • E、以上都需要

    正确答案:B,C,D

  • 第21题:

    按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。


    正确答案:不需许可和备案;备案管理;许可管理

  • 第22题:

    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人


    正确答案:错误

  • 第23题:

    判断题
    从事医疗器械批发业务的经营企业可以将医疗器械销售给个人
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析