参考答案和解析
正确答案:A
更多“《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后A. 1年 B. 2年 C. 3 ”相关问题
  • 第1题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品的批生产记录应按

    A.批号归档

    B.生产日期归档

    C.有效期归档

    D.入库时间归档

    E.品种类别归档


    正确答案:A

  • 第2题:

    《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按( )

    A.生产日期归档

    B.批号归档

    C.检验报告日期顺序归档

    D.药品分类细则归档

    E.药品入库日期归档


    正确答案:B

  • 第3题:

    GMP规定,药品批生产记录应

    A.按批准文号归档,保存至药品有效期后一年

    B.按批号归档,保存至药品有效期后1年

    C.按批号归档,保存至药品有效期后3年

    D.按药品剂型归档,保存至药品有效期后3年


    B

  • 第4题:

    根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限

    A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

    B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

    D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

    E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年


    参考答案:ABCE

  • 第5题:

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.7年

    《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后的

    答案:A
    解析:
    《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年。