进口药品自首次获准进口之日起A．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次 B．6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次 C．5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次 D．5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次 E．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

题目

进口药品自首次获准进口之日起A．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次 B．6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次 C．5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次 D．5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次 E．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

相似考题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

2.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

3.进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次

4.关于进口药品不良反应年度汇总报告的要求是，进口药品自首次获准进口之日起A．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告1次B．6年内，每年汇总报告1次；满5年的，每5年汇总报告2次C．5年内，每年汇总报告2次；满5年的，每5年汇总报告1次D．5年内，每年汇总报告1次；满6年的，每5年汇总报告1次E．5年内，每年汇总报告1次；满5年的，每6年汇总报告1次

参考答案和解析
正确答案：A
药品不良反应报告和监测管理办法规定对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告。进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。 
更多“进口药品自首次获准进口之日起A.5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次B.6年内,每年 ”相关问题

  • 第1题：

    进口药品自首次获准进口之日起

    A.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    B.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    C.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
    D.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    E.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告和监测管理办法规定对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第2题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案：D
    解析：
    (1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

  • 第3题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    进口药品

    答案：D
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

  • 第4题：

    自首次获准进口之日起，进口药品

    A.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
    B.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次
    C.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
    D.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
    E.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
    B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
    C.每年汇总报告二次
    D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
    E.每年汇总报告一次

    对新药监测期内的药品

    答案：E
    解析：
    对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

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