非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

题目

非最终灭菌口服液体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级

相似考题

1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

2.最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为A．100级B．1000级C．10000级D．100000级E．300000级 《药品生产质量管理规范附录》规定

3.最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级

4.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

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  • 第1题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

    A．100级洁净区

    B．1000级洁净

    C．10000级洁净

    D．100000级洁净

    E．300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案：D

  • 第2题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为 （ ）

    A.100级

    B.1000级

    C.1万级

    D.10万级

    E.30万级


    正确答案：E
    非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低l0万级；最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

  • 第3题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A:100级
    B:1000级
    C:1万级
    D:10万级
    E:30万级

    答案：E
    解析：
    非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级；最终灭菌口服液体制剂1口服固体制剂1表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

  • 第4题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：E
    300000级的洁净室(区)适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序：表皮外用药品的暴露工序：直肠用药的暴露工序。

  • 第5题：

    最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

    A.100级
    B.1000级
    C.1万级
    D.10万级
    E.30万级

    答案：E
    解析：
    非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级；最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

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