非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()
A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D、口服固体药品的暴露工序
第1题:
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第2题:
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
第3题:
100000级的洁净室(区)适用于
A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
第4题:
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第5题:
100000级洁净室用于
A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服