非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

题目

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D、口服固体药品的暴露工序


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  • 第1题:

    非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案:D

  • 第2题:

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为


    正确答案:D

  • 第3题:

    100000级的洁净室(区)适用于

    A.非最终灭菌的无菌药品:轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    B.非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    C.非无菌药品:深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

    D.非无菌药品:除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

    E.最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

    A.100级洁净区

    B.1000级洁净

    C.10000级洁净

    D.100000级洁净

    E.300000级洁净

    《药品生产质量管理规范附录》规定


    正确答案:D

  • 第5题:

    100000级洁净室用于

    A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

    B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

    C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

    E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服


    正确答案:ABCDE