为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A、可以有条件的批准个别企业生产B、可以批准1～2个企业生产C、可以批准通过GMP认证的企业生产D、不得批准其他企业生产和进口E、不得批准制剂生产以外的企业生产

题目

为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

A、可以有条件的批准个别企业生产

B、可以批准1～2个企业生产

C、可以批准通过GMP认证的企业生产

D、不得批准其他企业生产和进口

E、不得批准制剂生产以外的企业生产

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1.以下对于新药监测期的表述不的是()。A、在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期，是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年

2.为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门A.可以有条件地批准个别企业生产B.可以批准1～2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产

3.为保护公众健康，国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括（ ）。A．设立不超过5年的监测期B．在监测期内，可批准其他企业生产C．在监测期内，不得批准其他企业生产D．在监测期内，可批准进口E．在监测期内，不得批准进口

4.为了保护公众的健康，处于监测期内薪药，国家药品监督管理部门 （ ）A.可以有条件的批准个别企业生产B.可以批准l～2个企业生产C.可以批准通过GMP认证的企业生产D.不得批准其他企业生产和进口E.不得批准制剂生产以外的企业生产

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  • 第1题：

    为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

    A.可以有条件的批准个别企业生产
    B.可以批准1～2个企业生产
    C.可以批准通过GMP认证的企业生产
    D.不得批准其他企业生产和进口
    E.不得批准制剂生产以外的企业生产

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第2题：

    为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门

    A:可以有条件地批准个别企业生产
    B:可以批准1～2个企业生产
    C:可以批准通过GMP认证的企业生产
    D:不得批准其他企业生产和进口
    E:不得批准制剂生产以外的企业生产

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第3题：

    下列关于新药监测期的说法，错误的是（）。

    A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

    B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年

    C在监测期内，不批准其他企业进口或者出口

    D设立新药监测期的目的保护公众健康


    B
    略

  • 第4题：

    为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

    A:可以有条件的批准个别企业生产
    B:可以批准1～2个企业生产
    C:可以批准通过GMP认证的企业生产
    D:不得批准其他企业生产和进口
    E:不得批准制剂生产以外的企业生产

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

  • 第5题：

    为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

    A:可以有条件的批准个别企业生产
    B:可以批准1～2个企业生产
    C:可以批准通过GIVP认证的企业生产
    D:不得批准其他企业生产和进口
    E:不得批准制剂生产以外的企业生产

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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