下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市，但改变剂型的药品C.国内上市，但国外未上市的药品D.国内已上市，但改变用药途径的药品E.单方成分改为复方成分

题目
下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品

下列不应按新药审批的是

A.正在合成阶段中的药品

B.国内已上市，但改变剂型的药品

C.国内上市，但国外未上市的药品

D.国内已上市，但改变用药途径的药品

E.单方成分改为复方成分

相似考题

1.新药不包括A．未在国内批准上市的药品B．仿制药品C．已上市药品改变给药途径D．已上市药品改变剂型E．已上市药品新增适应证

2.下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市，但改变剂型的药品B、国内已上市，但改变用药途径的药品C、国内上市，但国外未上市的药品D、药品说明书临床应用的变更E、单方成分改为复方成分

3.下列不应按新药审批的是A．正在合成阶段中的药品B．国内已上市，但改变剂型的药品C．国内上市，但国外未上市的药品D．国内已上市，但改变用药途径的药品E．单方成分改为复方成分

4.下列哪一条不应按新药审批A．正在合成阶段中的药品B．国内已上市，但改变剂型、改变用药途径的药品C．国内上市，但国外未上市的药品D．药品说明书临床应用的变更E．单方成分改为复方成分

更多“下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品## ”相关问题

  • 第1题：

    下列不应按新药审批的是

    A.国内已上市，但改变剂型的药品

    B.国内已上市，但改变用药途径的药品

    C.国内上市，但国外未上市的药品

    D.国内已上市，但增加新适应证的药品

    E.单方成分改为复方成分


    正确答案：C
    根据新药审批的规定。

  • 第2题：

    下列不应按新药审批的是

    A:正在合成阶段中的药品
    B:国内已上市，但改变剂型的药品
    C:国内上市，但国外未上市的药品
    D:国内已上市，但改变用药途径的药品
    E:单方成分改为复方成分

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    下列不应按新药审批的是

    A:国内已上市，但改变剂型的药品
    B:国内已上市，但改变用药途径的药品
    C:国内上市，但国外未上市的药品
    D:国内已上市，但增加新适应证的药品
    E:单方成分改为复方成分

    答案：C
    解析：
    根据新药审批的规定。

  • 第4题：

    关于新药，以下说法中不准确的是

    A.已上市药品改变剂型
    B.已上市药品改变给药途径
    C.已上市药品未曾在本院使用的药品
    D.已上市药品新增适应症
    E.未在国内批准上市的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

  • 第5题：

    下列不应按新药审批的是

    A.单方成分改为复方成分
    B.国内上市，但国外未上市的药品
    C.国内已上市，但改变用药途径的药品
    D.国内已上市，但增加新适应证的药品
    E.国内已上市，但改变剂型的药品

    答案：B
    解析：

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