Ⅰ期临床试验的对象A、患者B、健康人C、健康志愿者D、患者中的志愿者E、以上都不是

题目

Ⅰ期临床试验的对象

A、患者

B、健康人

C、健康志愿者

D、患者中的志愿者

E、以上都不是

相似考题

1.Ⅰ期临床试验对象是()。A.特殊人群B.健康志愿者C.目标适应证患者D.患病白鼠或家兔E.普通或特殊人群患者

2.采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

3.关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准

4.期临床试验( )。A.不限定给药对象B.以健康志愿者为给药对象C.以特殊人群为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象

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  • 第1题：

    参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

    A、18～40岁健康志愿者 B、18～65岁目标适应证患者

    c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者

    E、12～70岁目标适应证患者


    正确答案：B

  • 第2题：

    健康教育培训的对象包括

    A、患者

    B、患者家属

    C、志愿者

    D、各级健康教育专业人员

    E、各类兼职健康教育人员


    参考答案：CDE

  • 第3题：

    Ⅰ期临床试验的受试对象

    A．患者

    B．健康人

    C．健康志愿者

    D．患者中的志愿者

    E．以上都不是


    正确答案：C

  • 第4题：

    新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是

    A、女性志愿者

    B、男性志愿者

    C、男、女比例随机的健康志愿者

    D、所有愿意参加的健康志愿者

    E、患有新药适应证疾病的患者志愿者


    参考答案：B

  • 第5题：

    Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为

    A:＜10例
    B:20～30例
    C:200～300例
    D:1000～2000例
    E:＞2000例

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    Ⅰ期临床试验的对象

    A.患者
    B.健康志愿者
    C.患者中的志愿者
    D.健康人
    E.以上都不是

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅴ期临床试验

    正确答案:A

  • 第8题：

    参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是（　）

    • A、18～40岁健康志愿者
    • B、18～65岁目标适应证患者
    • C、16～l8岁健康志愿者
    • D、12～30岁女性健康志愿者

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    Ⅰ期临床试验的对象（）
    A

    患者

    B

    健康人

    C

    健康志愿者

    D

    患者中的志愿者

    E

    以上都不是


    正确答案： B
    解析： I期临床试验：也称临床药理和毒性作用试验期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。试验对象为健康志愿者。

  • 第10题：

    多选题
    采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    生物等效性试验


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅴ期临床试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    临床试验进行药品系统性研究的受试对象是

    A、只有病人

    B、只有健康志愿者

    C、病人或健康志愿者

    D、生产人员

    E、研究人员


    参考答案：C

  • 第13题：

    Ⅰ期临床试验对象是

    药物临床评价的对象A、患者

    B、健康受试者

    C、特殊人群

    D、目标适应证患者

    E、普通或特殊人群患者


    正确答案：B

  • 第14题：

    Ⅰ期临床耐受性试验应选择

    A、女性志愿者

    B、男性志愿者

    C、男、女各半志愿者

    D、任何健康志愿者

    E、病患志愿者


    参考答案：C

  • 第15题：

    参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

    A．18～40岁健康志愿者

    B．18～65岁目标适应证患者

    c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者E．12～70岁目标适应证患者


    正确答案：B

  • 第16题：

    新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20-30例。故本题选项为A。

  • 第17题：

    A.以患者为给药对象
    B.以特殊人群为给药对象
    C.以健康志愿者为给药对象
    D.以目标适应证患者为给药对象
    E.以普通或特殊人群患者为给药对象

    Ⅰ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

  • 第18题：

    关于临床试验的说法正确的是（）。

    • A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
    • B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
    • C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
    • D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
    • E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

    正确答案:C

  • 第19题：

    多选题
    关于Ⅰ期临床试验，正确的叙述是（）
    A

    志愿者人数多在100-150人

    B

    新药临床研究的起始期

    C

    受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者

    D

    受试者为疾病志愿者

    E

    必须获得药品监督管理部门批准


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    多选题
    健康教育培训的对象包括（）
    A

    患者

    B

    患者家属

    C

    志愿者

    D

    各级健康教育专业人员

    E

    各类兼职健康教育人员


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    人体安全性评价试验，一般选20-30例健康成年志愿者的是(    )
    A

    I期临床试验

    B

    II期临床试验

    C

    III期临床试验

    D

    IV期临床试验

    E

    0期临床试验


    正确答案： A
    解析：

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