采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

题目

采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

相似考题

1.临床药理研究不包括A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物实验

2.临床药理研究不包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物试验

3.新药临床评价分期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，观察人体对新药的耐受程度和药动学，试验对象是健康志愿者，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

4.一般选20～30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

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  • 第1题：

    临床药理研究不包括

    A.Ⅳ期临床试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.动物实验
    E.Ⅲ期临床试验

    答案：D
    解析：

  • 第2题：

    药品临床研究不含（）。

    AⅡ期临床试验

    BⅢ期临床试验

    CⅣ期临床试验

    DⅤ期临床试验


    D
    本题考查要点是"药品临床研究的分级"。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此，本题的正确答案为D。

  • 第3题：

    3、请问下面哪一项的说法是不正确的：

    A．I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

    B．I期临床试验的试验对象主要是患者

    C．II期临床试验是为新药的适应症患者

    D．III期临床试验是扩大的临床试验阶段


    他们都是移动电话的高频率使用者

  • 第4题：

    临床药理研究不包括（）

    AⅠ期临床试验

    BⅡ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

    E动物实验


    E
    略

  • 第5题：

    3.请问下面哪一项的说法是不正确的：

    A．I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

    B．I期临床试验的试验对象主要是患者

    C．II期临床试验是为新药的适应症患者

    D．III期临床试验是扩大的临床试验阶段


    D

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