医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

题目

医疗机构斜剂配制和质量管理的基本准则是

A.对制剂质量负全部责任

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查

D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的( )A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督

4.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A．对制剂质量负全部责任B．医疗机构制剂配制质量管理规范C．定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查D．主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查E．对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第2题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
    D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
    E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

    答案：B
    解析：
    本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

  • 第4题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A:对制剂质量负全部责任
    B:《医疗机构制剂配制质量管理规范》
    C:定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
    D:主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
    E:对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

    答案：B
    解析：
    本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

  • 第5题：

    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

    A.对制剂质量负全部责任
    B.药品生产质量管理规范
    C.医疗机构制剂配制质量管理规范
    D.保证安全配制

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

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