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  • 第1题:

    制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.省级药品不良反应监测中心

    E.卫生计生委


    参考答案:C

  • 第2题:

    国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

    A、国家药典的制定和评价

    B、国家药品标准的制定和修订

    C、国家药品标准的制定和应用

    D、国家药品标准的修订与应用

    E、国家药品标准的评价与使用


    参考答案:B

  • 第3题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A.标准化部门

    B.药品不良反应检测中心

    C.药典委员会

    D.中国药品生物制品检定所

    E.药品审评中心


    正确答案:C

  • 第4题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国家药典委员会

    C.国家药品检验机构

    D.国务院卫生行政部门

    E.国家标准化主管部门


    正确答案:B

  • 第5题:

    组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术枳构是

    A.标准化部门

    B.药品不良反应监测中心

    C.药典委员会

    D.中国药品生物制品检定所

    E.药品审评中心


    正确答案:C

  • 第6题:

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A:标准化部门
    B:药品不良反应监测中心
    C:药典委员会
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案:C
    解析:

  • 第7题:

    国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

    A.标定国家药品标准品、对照品
    B.国家药典的使用和评价
    C.国家药品标准的评价与使用
    D.国家药品标准的修订与应用
    E.国家药品标准的制定和应用

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品,而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

  • 第8题:

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

    答案:C
    解析:
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第9题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理局
    C.省级药品检验所
    D.国家药典委员会

    主要负责国家药品标准的制定和修订的是

    答案:D
    解析:
    主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是省级药品检验所。主要负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。核发《药品生产许可证》的是省级药品监督管理局。

  • 第10题:

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    答案:B
    解析:
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤参与药品不良反应监测的国际交流;⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;②通报全国药品不良反应报告和监测情况;③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;⑤对已确认发生严重不良反应的药品,国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第11题:

    国家药品监督管理部门的药典委员会负责()

    A国家药品标准的制定和修订

    B国家药典的制定和评价

    C国家药品标准的评价和使用

    D国家药品标准的修订与应用

    E国家药品标准的制定和应用


    A

  • 第12题:

    单选题
    国家药品监督管理部门的药典委员会负责下列哪项?(  )
    A

    国家药品标准的修订与应用

    B

    国家药品标准的制定和修订

    C

    国家药品标准的评价与使用

    D

    国家药典的制定和评价

    E

    国家药品标准的制定和应用


    正确答案: B
    解析:
    国家药典委员会的主要工作有以下7个方面:①编制《中国药典》及其增补本;②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准;③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作;④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询;⑤负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作;⑥负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行,负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行;⑧承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

  • 第13题:

    负责国家药品标准制定和修订的技术部门

    A.国家质量技术委员会

    B.国家药品审评中心

    C.国家药典委员会

    D.国家药品认证中心

    E.中国药品生物制品检定所


    正确答案:C

  • 第14题:

    负责国家药品标准的制定和修订的是

    A.药品认证中心

    B.药品评价中心

    C.药典委员会

    D.药品检验所

    E.药品审评中心


    正确答案:C

  • 第15题:

    负责国家药品标准的组织制定和修订

    A.省级药品检验所

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:B
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第16题:

    组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

    A.标准化部门

    B.药品不良反应监测中心

    C.药典委员会

    D.中国药品生物制品检定所

    E.药品审评中心


    正确答案:C

  • 第17题:

    负责国家药品标准的制定和修订的部门是

    A.国家药典委员会
    B.药品审批中心
    C.药品评价中心
    D.药品认证中心

    答案:A
    解析:
    国家药典委员会负责组织编制与修订《中华人民共和国药典》及配套标准,组织制定与修订国家药品标准等。

  • 第18题:

    组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

    A:标准化部门
    B:药品不良反应监测中心
    C:药典委员会
    D:中国药品生物制品检定所
    E:药品审评中心

    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    负责组织国家药品标准的制定和修订的部门是( )

    A.药品认证管理中心
    B.药品审评中心
    C.药品评价中心
    D.各级药品检验机构
    E.国家药典委员会

    答案:E
    解析:

  • 第20题:

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

    答案:D
    解析:
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤参与药品不良反应监测的国际交流;⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;②通报全国药品不良反应报告和监测情况;③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;⑤对已确认发生严重不良反应的药品,国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第21题:

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是

    答案:C
    解析:
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤参与药品不良反应监测的国际交流;⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;②通报全国药品不良反应报告和监测情况;③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;⑤对已确认发生严重不良反应的药品,国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第22题:

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是

    答案:C
    解析:
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤参与药品不良反应监测的国际交流;⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;②通报全国药品不良反应报告和监测情况;③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;⑤对已确认发生严重不良反应的药品,国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第23题:

    负责国家药品标准的制定和修订的是()

    • A、药品认证中心
    • B、药品评价中心
    • C、药典委员会
    • D、药品检验所

    正确答案:C