参考答案和解析
本题答案:B
本题解析:本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
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  • 第1题:

    负责国家药品标准的组织制定和修订

    A.省级药品检验所

    B.国家药典委员会

    C.药品审评中心

    D.药品评价中心

    E.药品认证管理中心


    正确答案:B
    解析:药品监督管理技术机构

  • 第2题:

    负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

    A.国家食品药品监督总局药品审评中心
    B.国家药典委员会
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家中医药管理局

    答案:B
    解析:
    国家药典委员会的职责:
    (1)法定的“国家药品标准”工作专业管理机构。
    (2)编制《中国药典》及其增补本。
    (3)负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。

  • 第3题:

    负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是()

    A.国家药品监督管理局药品审评中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D.国家药典委员会


    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

  • 第4题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药典委员会
    C.总局药品审评中心
    D.总局药品食品审核查验中心
    E.国家中药品种保护审评委员会

    组织制定和修订国家药品标准的机构是

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    负责国家药品标准的组织制定和修订的是()。

    A食品药品审核查验中心

    B国家药典委员会

    C药品审评中心

    D药品评价中心


    B
    本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。