参考答案和解析
答案:A
解析:
无菌制剂,是指列有无菌检查项目的制剂,分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂,包括大小容量注射剂。无菌制剂按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
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  • 第1题:

    关于无菌检查叙述错误的是

    A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
    B.每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长
    C.包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法
    D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照
    E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

    答案:B
    解析:
    每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。

  • 第2题:

    下列属于无菌制剂的是

    A、体内植入制剂
    B、酊剂
    C、醑剂
    D、滴鼻剂
    E、芳香水剂

    答案:A
    解析:
    植入给药系统系一类经手术植入皮下或经针头导入皮下的控制释药制剂,又称皮下植入控释剂型,释放的药物经皮下吸收直接进入血液循环起全身作用,避开首过效应,生物利用度高。本系统给药后作用时间较长,但需医生进行植入和取出。

  • 第3题:

    下列属于眼用制剂的质量检查项目的是

    A.pH
    B.可见异物
    C.无菌
    D.粒度
    E.沉降体积比

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考点是眼用制剂的质量检查项目。眼用制剂质量检查项目:除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度,以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》眼用制剂项下的有关规定。所以选择ABCDE。

  • 第4题:

    医院制剂按照工艺类型可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂、普通制剂和中药制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案:D
    解析:
    医院制剂的分类方法有两种:①按照依据标准和使用日的分类,医院制剂可以分为标准制剂和试用制剂;②按照工艺类型分为灭菌制剂、普通制剂和中药制剂。

  • 第5题:

    软膏剂属于()。

    • A、半固体剂型
    • B、固体剂型
    • C、液体剂型
    • D、浸出制剂
    • E、无菌制剂

    正确答案:A

  • 第6题:

    软膏剂属于无菌制剂,必须在无菌条件下制备。()


    正确答案:错误

  • 第7题:

    属于无菌制剂的有哪些?


    正确答案:注射用:如注射剂、输液、注射粉针等;
    眼用:如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等;
    植入型:如植入片等;
    创面用:如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等;
    手术用:如止血海绵剂和骨蜡等。

  • 第8题:

    判断题
    软膏剂属于无菌制剂,必须在无菌条件下制备。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    软膏剂属于()。
    A

    半固体剂型

    B

    固体剂型

    C

    液体剂型

    D

    浸出制剂

    E

    无菌制剂


    正确答案: A
    解析: 按形态分类1.液体剂型:溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等。2.固体剂型:片剂、散剂、丸剂、膜剂等。3.半固体剂型:软膏剂、栓剂等。按制法分类1.浸出制剂:酊剂、流浸膏剂。2.无菌制剂:注射剂、供眼科用滴眼剂、手术用制剂。

  • 第10题:

    单选题
    下列不属于冲洗剂制剂要求的是()
    A

    澄清

    B

    无菌

    C

    无色

    D

    等渗

    E

    严封贮存


    正确答案: C
    解析: 冲洗剂可由原料药物、电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成,亦可以是注射用水,但需在标签中注明供冲洗用。通常冲洗剂应调节至等渗。冲洗剂在适宜条件下目测,应澄清。冲洗剂的容器应符合注射剂容器的规定。除另有规定外,冲洗剂应严封贮存。

  • 第11题:

    问答题
    属于无菌制剂的有哪些?

    正确答案: 注射用:如注射剂、输液、注射粉针等;
    眼用:如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等;
    植入型:如植入片等;
    创面用:如溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等;
    手术用:如止血海绵剂和骨蜡等。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    按浸提过程和成品情况分类,流浸膏属于(  )。
    A

    水浸出制剂

    B

    醇浸出制剂

    C

    含糖浸出制剂

    D

    无菌浸出制剂

    E

    其他浸出制剂


    正确答案: D
    解析:
    醇浸出制剂包括药酒、酊剂、流浸膏剂等。

  • 第13题:

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂和普通制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案:D
    解析:
    医院制剂的分类方法有三种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第14题:

    下列属于眼用制剂的质量检查的是

    A. 装量
    B. 灭菌
    C. 渗透压摩尔浓度
    D. 无菌
    E. 释放度

    答案:A,C,D
    解析:
    除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂(含饮片细粉的滴眼剂除外)沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂,一般不再进行装量差异检查。

  • 第15题:

    属于无菌制剂的是

    A.汤剂
    B.酒剂
    C.注射剂
    D.酊剂
    E.浸膏剂

    答案:C
    解析:
    无菌制剂(sterile preparation)指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。无菌制剂:如注射剂、滴眼剂。答案选C

  • 第16题:

    无菌制剂的无菌检查应怎样进行?


    正确答案:加灭活剂、微孔滤膜、稀释法、离心沉淀。

  • 第17题:

    下列不属于冲洗剂制剂要求的是()

    • A、澄清
    • B、无菌
    • C、无色
    • D、等渗
    • E、严封贮存

    正确答案:C

  • 第18题:

    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。

    • A、无菌制剂和无菌原料
    • B、口服固体制剂
    • C、无菌原料
    • D、无菌制剂

    正确答案:A

  • 第19题:

    多选题
    关于无菌制剂的叙述正确的是(   )
    A

    用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂

    B

    在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂

    C

    用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌

    D

    冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂

    E

    眼用制剂是无菌制剂


    正确答案: C,A
    解析:

  • 第20题:

    单选题
    无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。
    A

    无菌制剂和无菌原料

    B

    口服固体制剂

    C

    无菌原料

    D

    无菌制剂


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    属于无菌制剂的剂型是(  )

    正确答案: C
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    下列对无菌制剂描述错误的是()
    A

    是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

    B

    是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

    C

    无菌制剂要求不得检出活菌

    D

    眼用制剂属于无菌制剂

    E

    灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢


    正确答案: A
    解析: 无菌制剂是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂;而灭菌制剂是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。所以答案为A。

  • 第23题:

    单选题
    按制法分类属于无菌制剂的是(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: E
    解析:
    无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂,包括大小容量注射剂、眼用制剂(滴眼剂、眼膏剂等)局部外用无菌制剂(用于外伤、烧伤以及溃疡等创面的外用制剂如溶液剂、凝胶剂、软膏剂和气雾剂等)以及用于手术时使用的无菌制剂如冲洗剂、止血海绵等。