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  • 第1题:

    某药厂生产出一批复方熊胆滴眼液,规格为每瓶装8ml,置阴凉处贮存。出厂前对其进行了相关的质量检查,分别为本品为澄明溶液;pH为8.0;平均装量为8.05ml,每个容器装量均不少于7.44ml;沉降体积比为0.83;渗透压摩尔浓度为1.0%。

    复方熊胆滴眼液的检查结果不符合规定的是
    A.pH
    B.装量
    C.无菌
    D.沉降体积比
    E.渗透压摩尔浓度

    答案:D
    解析:
    本题考点是眼用制剂在生产与贮藏的有关规定。滴眼剂质量检查项目与要求:无菌、装量、渗透压摩尔浓度,以及可见异物、混悬型滴眼剂的粒度应不得检出大于90μm的粒子、沉降体积比应不低于0.90;眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。眼用制剂的含量均匀度等应符合要求。除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml。

  • 第2题:

    A.装量检查
    B.粒度检查
    C.渗透压摩尔浓度
    D.释放度检查
    E.含量均匀度检查

    缓释片需进行

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    下列属于眼用制剂的质量检查项目的是

    A.pH
    B.可见异物
    C.无菌
    D.粒度
    E.沉降体积比

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考点是眼用制剂的质量检查项目。眼用制剂质量检查项目:除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度,以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》眼用制剂项下的有关规定。所以选择ABCDE。

  • 第4题:

    下列属于眼用制剂的质量检查的是

    A. 装量
    B. 灭菌
    C. 渗透压摩尔浓度
    D. 无菌
    E. 释放度

    答案:A,C,D
    解析:
    除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂(含饮片细粉的滴眼剂除外)沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂,一般不再进行装量差异检查。

  • 第5题:

    A.装量检查
    B.粒度检查
    C.渗透压摩尔浓度
    D.释放度检查
    E.含量均匀度检查

    小剂量无菌粉末需进行

    答案:E
    解析: