《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C.医疗机构名称、配制地址、注册地址 D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

题目
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

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参考答案和解析
答案:B
解析:
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀\"药监核准制剂负责人翻(范)地效期\"准确记忆。
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  • 第1题:

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。

    A.变更《药品生产许可证》许可事项

    B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

    C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

    D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


    正确答案:ABD
    此题暂无解析

  • 第2题:

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.注册地址

    E.有效期限


    正确答案:ABCE

  • 第3题:

    《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有( )。

    A.制剂室负责人

    B.配制地址、配制范围

    C.医疗机构名称、医疗机构类别

    D.有效期限

    E.法定代表人、注册地址


    正确答案:ABD
    解析:本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

  • 第4题:

    不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

    A.配制地址
    B.制剂室负责人
    C.法定代表人
    D.配制范围

    答案:C
    解析:

  • 第5题:

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为(  )

    A.制剂室负责人
    B.有效期限
    C.配制范围
    D.配制地址

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第6题:

    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

    • A、制剂室负责人
    • B、药检室负责人
    • C、配制范围
    • D、有效期限

    正确答案:A,C,D

  • 第7题:

    《药品生产许可证》由食品药品监督管理部门核准的许可事项只有生产范围、生产地址


    正确答案:错误

  • 第8题:

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

    • A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    • B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    • C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
    • D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    • E、医疗机构类别、配制范围、有效期限

    正确答案:B

  • 第9题:

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
    A

    制剂室负责人

    B

    药检室负责人

    C

    配制范围

    D

    有效期限


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
    A

    制剂室负责人

    B

    配制地址

    C

    配制范围

    D

    注册地址

    E

    有效期限


    正确答案: D,E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》

    D

    《营业执照》

    E

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人

    B.配制地址

    C.配制范围

    D.注册地址

    E.有效期限


    正确答案:ABCE

  • 第13题:

    依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

    A、制剂负责人

    B、法定代表人

    C、配制范围

    D、配制地址

    E、有效期限


    参考答案:B

  • 第14题:

    配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是

    A.应有医疗机构制剂许可证
    B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
    C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准
    D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准
    E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

    A.制剂室负责人
    B.药检室负责人
    C.配制范围
    D.有效期限

    答案:A,C,D
    解析:
    由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。许可事项的变更不包括有效期限。

  • 第16题:

    由省级药品监督管理部门审批的事项包括()

    • A、变更《药品生产许可证》许可事项
    • B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
    • C、变更生产、进口药品已获批准证明文件
    • D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

    正确答案:A,B,D

  • 第17题:

    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项?()

    • A、医疗机构名称
    • B、医疗机构类别
    • C、配制地址
    • D、注册地址

    正确答案:C

  • 第18题:

    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

    • A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
    • B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    • C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
    • D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

    正确答案:B

  • 第19题:

    医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的()

    • A、《药品生产许可证》
    • B、《药品经营许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、《营业执照》
    • E、《医疗机构执业许可证》

    正确答案:C

  • 第20题:

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项?()
    A

    医疗机构名称

    B

    医疗机构类别

    C

    配制地址

    D

    注册地址


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()
    A

    《药品生产许可证》

    B

    《药品经营许可证》

    C

    《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书

    D

    《医疗机构制剂许可证》

    E

    《医疗机构执业许可证》


    正确答案: A
    解析: 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。

  • 第22题:

    单选题
    不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()
    A

    制剂室负责人

    B

    法定代表人

    C

    配制范围

    D

    配制地址


    正确答案: D
    解析: 暂无解析