第1题:
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
第2题:
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
c、制剂室负责人变更
D、注册地址变更
E、医疗机构类别变更
第3题:
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
D[解析]本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。
根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。
《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。
第4题:
“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更
第5题:
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行) 》,属于《医疗机构制剂许可证》许 可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更
E.注册地址变更
第6题:
第7题:
第8题:
对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
第9题:
工艺
处方
配置地点
配置人员
第10题:
法人变更
医疗机构类别变更
机构注册地址变更
制剂配制地址变更
第11题:
工艺处方
配制人员
配制地点
配制数量
第12题:
必须取得《医疗机构制剂许可证》
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准
医疗机构配制的制剂,必须获得制剂批准文号
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
第13题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是( )。
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位
本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条:医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
第14题:
属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
第15题:
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配制数量
E、配制人员
第16题:
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
第21题:
法人变更
医疗机构类别变更
机构注册地址变更
制剂配制地址变更
医疗机构名称变更
第22题:
工艺
处方
配制地点
配制人员
第23题:
工艺处方
配制时间
配制地点
配制数量
配制人员